一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化工程(給排水)設(shè)計(jì)規(guī)范一般規(guī)定：
第1.1條 潔凈區(qū)域內(nèi)的給水排水干道應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)或地下埋設(shè)。
第1.2條 潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道，引入潔凈室內(nèi)的支管宜暗敷。
第1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。
第1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應(yīng)設(shè)套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施。
二、給水
第2.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)的給水處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項(xiàng)用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設(shè)置直流、循環(huán)或重復(fù)利用的給水系統(tǒng)。
第2.2條 管材的選擇，應(yīng)符合下列要求：
1、生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管。
2、冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用鍍鋅鋼管。
3、管道的配件應(yīng)采用與管道相應(yīng)的材料。
第2.3條 人員凈化用室的盥洗室內(nèi)宜供應(yīng)熱水。
第2.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施。
三、排水
第3.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等特點(diǎn)確定排水系統(tǒng)。
第3.2條 潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置。
第3.3條 排水豎管不宜穿過潔凈室。如必須穿過時(shí)，豎管上不得設(shè)置檢查口。
第3.4條 空氣潔凈度100級潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，10000級、100000級潔凈室內(nèi)，也應(yīng)少設(shè)地漏；如必須設(shè)置時(shí)，要求地漏材質(zhì)不易腐蝕，內(nèi)表面光潔，不易結(jié)垢，有密封蓋，開啟方便，能防止廢水廢氣倒灌，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求可消毒滅菌。
第3.5條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)采用不易積存污物，易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。
四、工藝用水
第4.1條 飲用水 飲用水水質(zhì)必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
第4.2條 純水(去離子水、蒸餾水) 去離子水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)參照中國藥典蒸餾水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，且電阻率>0.5MΩ.cm。 去離子水必須用飲用水為水源，經(jīng)離子交換后制備。離子交換柱的組合方式，以能符合純水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原則。 蒸餾水水質(zhì)應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。蒸餾水可用飲用水經(jīng)蒸餾而制備。純水在室溫下宜用不銹鋼或搪玻璃貯罐密閉貯存。純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道宜采用不銹鋼，應(yīng)消除彎管和其它使水滯留的部位，并應(yīng)能定期清洗滅菌。
第4.3條 注射用水 注射用水水質(zhì)應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。注射用水宜貯存于低碳不銹鋼貯罐，在80℃以上保溫或65℃以上保持循環(huán)。使用前宜用孔徑為0.45μm的過濾器過濾。為防止污染，輸送注射用水的管道系統(tǒng)應(yīng)符合下列要求：
1、管道材料宜采用低碳不銹鋼，盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯。
2、宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道內(nèi)維持較高的溫度，并不宜與其它管道系統(tǒng)相連。
3、減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或“盲管”。
4、設(shè)置輸水管道的清洗消毒滅菌設(shè)施。
五、消防設(shè)施
第5.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類和建筑耐火等級等因素確定消防設(shè)施。
第5.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)消炎栓給水系統(tǒng)的消防用水量不應(yīng)小于10I/S,每股水量不應(yīng)小于5I/S。
第5.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：
1、消火栓的水槍充實(shí)水柱不應(yīng)小于10m。
2、消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm，配備的水帶長度不應(yīng)超過25m，水槍噴嘴徑不應(yīng)小于19mm。
第5.4條 潔凈室及其技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)，按生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性宜同時(shí)設(shè)置滅火設(shè)施和消防給水系統(tǒng)。